Η Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική εισηγήση για δύο φαρμακευτικές καινοτομίες: ένα χάπι που στοχεύει στην παχυσαρκία και τον ανεξέλεγκτο διαβήτη τύπου 2, καθώς και ένα νέο σκευάσμα για μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος.
Η απόφαση, αν και δεν αποτελεί ακόμη τελική έγκριση, φέρνει στο προσκήνιο θετικές προοπτικές για χιλιάδες ασθενείς που αντιμετωπίζουν αυτές τις σοβαρές παθήσεις.
Το νέο σκευάσμα Rasonque, με δραστική ουσία τη δαραξονρασίμπη, δοκιμάστηκε σε κλινική φάσης III με 500 συμμετέχοντες με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Η μέση συνολική επιβίωση αυξήθηκε σε 12,4 μήνες, συγκριτικά με 6,7 μήνες στην ομάδα που έλαβε μόνο χημειοθεραπεία, ενώ ο χρόνος χωρίς επιδείνωση της νόσου διπλασιάστηκε.
Η δράση του φαρμάκου εστιάζει στην αναστολή των πρωτεϊνών RAS, κλειδιά στην ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, και αξιολογήθηκε γρήγορα λόγω της έλλειψης αποτελεσματικών επιλογών για αυτούς τους ασθενείς.
Στο πεδίο της παχυσαρκίας, το Foundayo (ορφοργλιπρόνη) προσφέρει μια στοματική εναλλακτική στη γνωστή κατηγορία GLP‑1.
Σε κλινικές μελέτες πάνω σε 4 740 άτομα, η απώλεια βάρους κυμαίνεται από 5 % έως 11 % μετά από 72 εβδομάδες, ενώ οι ομάδες εικονικού φαρμάκου έδειξαν μόνο 2‑2,5 % μείωση.
Παράλληλα, σε τέσσερις μελέτες διαβήτη (3 765 συμμετέχοντες) σημειώθηκε σημαντική μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης.
Οι πιο συχνές παρενέργειες περιορίζονται στο γαστρεντερικό σύστημα, ναυτία, έμετος και διάρροια, κυρίως κατά την αρχική αύξηση της δόσης, και συνιστάται η θεραπεία να συνοδεύεται από υγιεινή διατροφή και άσκηση.
Η EMA επεκτάθηκε και σε άλλες θετικές εισηγήσεις, όπως θεραπείες για παιδιά με αχονδροπλασία, βιοομοειδή φάρμακα και σκευάσματα κατά ορισμένων εγκεφαλικών όγκων. Επιπλέον, προτάθηκε η διάθεση χωρίς συνταγή του ρινικού σπρέι Nyxoid (ναλοξόνη) για επείγουσες περιπτώσεις υπερδοσολογίας οπιοειδών. Η τελική έγκριση, η τιμολόγηση και η αποζημί
1. Ποια είναι η δική σας άποψη για αυτή την εξέλιξη;
2. Τι πιστεύετε ότι πρέπει να γίνει στη συνέχεια;
0 Σχόλια